Fortitude21
ホーム  /  食品接触認証

食品接触・飲用水の認証

水用または食品グレードの容器に必要な認証と、サプライヤーに求めるべきもの。

Food-grade natural HDPE jerrycans in 5, 10 and 25 litre with tamper-evident caps
食品グレードの HDPE。接触適合性は推測ではなく仕様で規定。

水用または食品グレードの容器の信頼性は、裏付けとなる書類の質で決まる。材質が適切であるだけでなく、購入する設計そのものについて証拠が存在しなければならない。本稿では、何が適用されるか、書類が何を証明するか、何を求めるべきかを示す。

簡単な答え: 飲料水容器にはどの認証が必要か。

仕向け市場の食品接触規則への適合宣言書で、本体とキャップ類の両方を対象とする。米国では21 CFRに基づくFDAの規則、EUでは規則(EC)1935/2004、プラスチックについては10/2011が該当する。WRASまたはNSF/ANSI 61は、買い手または水道本管への接続が求める場合にのみ適用される。ステンレスの場合は、EN 10204 3.1のミルシートを求める。

まず素材。誤った素材はいかなる証明書でも是正できないから

食品接触は素材に始まり、多くの場合、素材で終わります。AISI 304 ステンレス鋼と食品グレードの HDPE は安全な本体素材です。亜鉛メッキ鋼はそうではありません。被膜から亜鉛が溶出するため、FDA Food Code は酸性食品への使用を禁じ、EU の飲料水規則も条件付きでしか認めていません。塗装またはライニングされた鋼製容器は、水用容器ではなく燃料用容器です。証明書を1枚でも確認する前に、本体がステンレスまたは食品グレード樹脂であることを確認してください。書類は、もともと正しかった素材を証明するにすぎないからです。

ステンレスには接液部にライナーがないため、欠けるもの、膨れるもの、摩耗して抜けるものがなく、評価の対象は合金そのものである。コーティング鋼の缶が食品に対して安全なのは、コーティングが健全なあいだだけであり、その主張は、注入ノズルを落とせば誰にも気づかれずに破られうる一層に左右される。

食品グレードのHDPEは、添加剤パッケージを含めた樹脂として承認される。そのため、主張を担保するのはポリマー名ではなく、グレードとマスターバッチの組合せである。食品グレードのHDPEで成形した缶でも、非食品グレードの着色剤を使えば、食品グレードの缶ではない。この違いが表に出るのは、宣言書の対象が樹脂だけでなく顔料まで含むよう求めた場合に限られる。

各市場が求めるもの米国はFDAの食品接触規制とNSF/ANSI 61を用いる。EUは枠組み規則1935/2004とプラスチック規則10/2011を用い、欧州ポジティブリストへ移行する。英国はRegulation 31とWRASを用いる。 米国 EU 英国 食品接触 食品接触:米国は該当✓ 食品接触:EUは該当✓ 食品接触:英国は該当✓ 飲料水 飲料水:米国は該当✓ 飲料水:EUは該当✓ 飲料水:英国は該当✓ 同じ書類で通用 同じ書類で通用:米国は非該当✕ 同じ書類で通用:EUは非該当✕ 同じ書類で通用:英国は非該当✕ UNマークが必要 UNマークが必要:米国は非該当✕ UNマークが必要:EUは非該当✕ UNマークが必要:英国は非該当✕
どの市場も両方の問いを立て、他市場の答えを受け入れない。水は危険物ではないため、飲料水容器にUN包装マークは適用されない。

食品接触と飲料水接触で評価が異なる理由

2 つの制度は似て見えるが、試験している対象が異なる。一方の証明書が他方の問いに答えない理由である。食品接触の評価は食品と食品擬似溶媒を前提に組み立てられており、定められた接触時間と温度で試験され、媒体はもともと化学的に雑多である。

飲料水の評価は逆の条件を前提とする。水は長期間容器の中に留まり、栄養分を含まないため溶出したものはどこへでも行き渡る。そして評価は、味、臭い、材料が微生物の増殖を助けるかどうかで下される。食品擬似溶媒に対してはまったく問題のないプラスチックが、水に対しては味で不合格になることがある。

その違いが、評価項目の分岐を生む。食品接触が問うのは、何がどれだけ溶出するかである。飲料水も同じことを問い、そのうえで水を用いた標準的な味・におい試験と微生物増殖試験を加える。いずれも食品接触の規則には定めのない試験である。供給者には、2 つのうちどちらを、どの市場向けに保有しているかを尋ねること。

個別の適合宣言が必要な部品食品接触の適合表示は液体が触れるすべての部品に及ぶため、本体、パッキン、キャップライナー、ノズル、コックはそれぞれ個別の根拠資料を必要とする。 液体に接触する 個別の適合宣言 ステンレス製本体 ステンレス製本体:液体に接触するは該当✓ ステンレス製本体:個別の適合宣言は該当✓ キャップライナー キャップライナー:液体に接触するは該当✓ キャップライナー:個別の適合宣言は該当✓ パッキン パッキン:液体に接触するは該当✓ パッキン:個別の適合宣言は該当✓ コック本体とシール コック本体とシール:液体に接触するは該当✓ コック本体とシール:個別の適合宣言は該当✓ 外面塗装 外面塗装:液体に接触するは非該当✕ 外面塗装:個別の適合宣言は非該当✕
コック1個だけでも、3社から調達した3種類の材料を含みうる。商取引上の帰結は、閉栓部品が消耗品の発注ではなく仕様書に属するということである。価格で選んだ交換用パッキンは、缶自体が何も変わっていなくても食品グレードの主張を破りうる。しかもその破綻は、誰かが書類を求めるまで見えない。

液体が触れる部分は本体だけではない

ステンレス本体が完璧でも、缶が食品グレードの主張を満たせないことがある。パッキン、キャップライナー、注ぎ口、コックはプラスチックやエラストマーであり、これらも液体に触れるからである。食品接触の適合は、金属部分だけでなく、水が触れるすべての部品を対象とする。証拠を求める際は、本体だけでなく、クロージャーとシールについても求めること。食品グレードの主張が、最も頻繁に、気づかれないまま崩れるのはこの部分である。

キャップライナーは、缶を逆さにしたときや満杯のときに液体と接する。パッキンは常に接している。コックには本体、弁座、シールがあり、多くの場合、3つの異なる供給者からの3種類の異なる材料でできている。注ぎ口がさらに4つ目を加える。そのそれぞれが食品接触物品そのものであり、それぞれに固有の宣言が必要である。したがって、「缶は食品グレードか」という問いへの答えは、書類一式である。

閉止具は消耗品としてではなく、仕様の一部として購入すること。汎用サプライヤーから価格だけで調達した交換用パッキンは、缶自体が変わっていなくても食品グレードの主張を損ないうる。しかもその欠陥は、誰かがファイルを求めるまで見えない。閉止具とシールの宣言書は、付属品の発注記録ではなく製品記録とともに保管すること。

どの文書がどの市場に対応するかEU は枠組規則と EU リストに基づいて運用する。米国は FDA の規則と届出を通じて運用する。日本はポジティブリスト制度を採用している。 EU 米国 日本 適合宣言書 適合宣言書:EUは該当✓ 適合宣言書:米国は条件付き~ 適合宣言書:日本は条件付き~ ポジティブリスト収載状況 ポジティブリスト収載状況:EUは該当✓ ポジティブリスト収載状況:米国は非該当✕ ポジティブリスト収載状況:日本は該当✓ 物質届出 物質届出:EUは非該当✕ 物質届出:米国は該当✓ 物質届出:日本は非該当✕ 一つの書類で全市場に通用 一つの書類で全市場に通用:EUは非該当✕ 一つの書類で全市場に通用:米国は非該当✕ 一つの書類で全市場に通用:日本は非該当✕
3つの異なる体系であり、材料が同一であっても、一方のために作った書類一式は他方の書類にはならない。だからこそ「食品安全」という言い回しにはほとんど意味がなく、「常温の水性食品について規則 (EU) 10/2011 に適合」には意味がある。後者は規則、食品の種類、条件を名指ししているからである。

該当する認証

  • 食品接触規制。 米国では、FDA が 21 CFR に基づき食品接触材料を規制します。EU では、枠組規則である Regulation (EC) 1935/2004 がプラスチックに関する Regulation (EU) 10/2011 の上位に位置し、さらにその上に各国の規制層が重なります。サプライヤーは、素材が適合する規則を明記した適合宣言書(DoC)を発行します。
  • 飲用水の承認。 飲料水はもう一段の要件を加えます。英国の WRAS は素材が水に異味・異臭を与えず、微生物の増殖を助長しないことを試験し、北米の NSF/ANSI/CAN 61 は健康上の観点から水への溶出を制限します。これらは食品接触の DoC とは別に存在します。対象市場がどちらを求めるかを確認してください。
  • 材料証明書。 ステンレスについては、EN 10204 3.1 のミルシート(材料証明書)が、容器に使用された鋼材の正確なグレードと成分を、溶解単位まで遡って明示します。これは、本体が安価な代替材ではなく本物の 304 であることを証明する手段です。

市場ごとに基準は異なるため、対象市場を明示する

食品接触の規則は各国ごとに定められており、世界共通ではない。EUの枠組み、米国FDAの制度、英国の水道認可、そしてプラスチックに収載物質のみの使用を認める日本の合成樹脂のポジティブリストは、それぞれ異なる証拠を求める。単一の「food-safe」という主張は、これらすべてに同時に当てはめても、ほとんど意味を持たない。仕向地を供給者に伝えれば、書類を安全性についての漠然とした印象ではなく、その地で実際に適用される規則に沿ったものにできる。

各制度は構造が異なる。EUは枠組規則を土台とし、その下に材料別の措置があり、プラスチックについては認可物質のEUリスト(Union list)を設けている。米国はFDA規則と食品接触通知(food contact notification)を通じて運用し、特定の届出者が特定の用途についてある物質の許可を得られる。日本は合成樹脂についてポジティブリスト制度に移行しており、リストに載った物質だけをプラスチック製の接触材料に使用できる。三つの異なる仕組みがあり、基礎となる材料が同一であっても、一つの制度向けに作った文書一式を別の制度にそのまま使うことはできない。

宣伝文句としての「food-safe」はほぼ無意味であるが、「常温での水性食品についてRegulation (EU) 10/2011に適合」は違う。後者は規則、食品の種類、条件を特定しており、この3つが揃って初めて輸入者自身のコンプライアンスファイルが必要とするものになる。この形で主張を求めれば、それを提示できない供給者はすぐにそう伝えてくる。

証拠を積み上げるべき順序材質の選択を誤れば、どの証明書も救ってくれません。まず材質を決め、それに合わせて書類を揃えます。順序は逆にはなりません。 材質
内容物と用途に適した材質グレード
液が触れる経路
缶体、ライナー、パッキン、ノズル、コック
試験
仕向地の法令に基づく溶出試験
申告
準拠法令を明記した適合宣言書
買い手はたいてい最後の枠から逆に進むため、材質が決まる前に証明書を求める問い合わせが非常に多くなります。書類は最初の三段階の成果物であって、その代わりではありません。

要求すべき事項を一覧に

  • 対象市場の食品接触規則に対する適合宣言書(DoC)。本体と および 閉栓部をカバーするもの。
  • 飲料水用の認証書(WRAS、NSF/ANSI 61、または現地の同等の認証)。買い手が求める場合や、水道本管に接続する場合に必要となる。携行用の缶は単独では、どちらの制度の対象にもならない。
  • 当該ステンレス材質のEN 10204 3.1ミルシート。
  • 上記すべてが、購入する具体的な設計と材質を明記していることの確認。

検討中の設計についてサプライヤーがこれらを提示できない場合は、食品グレードの主張を未証明とみなしてください。

液が触れる経路の各部に個別の答えが要る認証は液が触れる表面に従います。缶は複数の供給元による複数材質の組立品です。 個別の適合宣言書が必要 容器の缶体 容器の缶体:個別の適合宣言書が必要は該当✓ 内面塗装またはライナー 内面塗装またはライナー:個別の適合宣言書が必要は該当✓ 閉鎖具のパッキン 閉鎖具のパッキン:個別の適合宣言書が必要は該当✓ 注ぎ口 注ぎ口:個別の適合宣言書が必要は該当✓ 注出用コック 注出用コック:個別の適合宣言書が必要は該当✓ 外面塗装 外面塗装:個別の適合宣言書が必要は非該当✕
一行を除いて列全体が該当し、その例外が原則を示します。外面は製品に触れません。缶体だけを対象とした宣言書は、四つの面を無証明のまま残します。

Fortitude21の対応

当社のステンレス製飲料水缶および食品グレード製品ラインは、接液部全体がAISI 304です。金属そのものをバリアとし、故障し得るライナーを持たない設計としています。材質および食品接触に関する書類は、ご注文内容と仕向け先市場に応じて提供します。ご発注前に、当社が保有する書類と保有しない書類を明確にお伝えします。詳しくは次をご覧ください: 水・食品グレード製品群。

温度と時間が答えを変える溶出試験は定められた条件下で行われるため、宣言書は一般論ではなく特定の接触条件に対して有効です。 標準の適合宣言書で対応 常温で短時間の接触 常温で短時間の接触:標準の適合宣言書で対応は該当✓ 常温で数か月の保管 常温で数か月の保管:標準の適合宣言書で対応は条件付き~ ホットフィル ホットフィル:標準の適合宣言書で対応は条件付き~ 数年にわたる繰り返し使用 数年にわたる繰り返し使用:標準の適合宣言書で対応は条件付き~ 凍結と融解の繰り返し 凍結と融解の繰り返し:標準の適合宣言書で対応は条件付き~
四行は宣言書が示す試験条件に左右されます。誤った条件で発行された宣言書は無いより有害ですので、お問い合わせ時に接触時間と温度をお知らせください。

用途に合う缶を選ぶ

食品グレードとは、素材そのものを証拠で裏づけることである。

用途おすすめの缶選ぶ理由
飲料水、保管・詰め替え 20L Stainless Steel Water Can20L ステンレス製ウォータータンク 接液部全体に AISI 304 を使用。
食品・飲料の大量用途 Food-Grade HDPE Jerrycan食品グレードHDPEジェリカン 書類を備えた食品接触樹脂。
食品グレード、横置き Horizontal Stainless Can — 5L / 10L / 20L横型 ステンレス缶 — 5L / 10L / 20L AISI 304。ロッカー収納向けの薄型。
据置型の給水ポイント 20L Stainless Dispensing Can with Tapコック付き 20L ステンレス分注缶 一体型タップ、食品グレードステンレス。

よくある質問

飲料水容器にはどの認証が必要か。

市場による。米国は飲料水システム部品にNSF/ANSI/CAN 61を、材料にFDAの食品接触適合を用いる。EUは食品接触材料規則を通じて対応する。英国は公共水道に接続する製品にWRAS承認を加えるが、携行容器は接続しないため対象外である。いずれも国連の危険物表示ではなく、水にその表示は不要である。

ステンレス鋼は飲料水の保管に食品安全上問題ないか。

304または316のオーステナイト系ステンレスは食品衛生上安全で、ライナーやコーティングを必要としない。コーティング鋼が抱える塩化物およびバイオフィルムの問題に耐え、HDPEと違って前の内容物の臭いや味を取り込まない。長期の飲料水保管で既定の選択となるのはそのためである。

携行缶に飲料水を保管できるか。

いいえ。燃料を入れたことのある缶は、塗膜とシール材に炭化水素の残留物を保持しており、これを確実に除去することはできない。また、携行缶の内面塗膜は食品接触の認証を受けていない。水用と燃料用の缶は別々に購入して別々に表示し、決して入れ替えないこと。

一人あたりどれだけの水を備蓄すべきか。

Sphere Handbook は飲用と家庭内衛生のために 1 人 1 日最低 15 L を定めている。干ばつの急性期には短期間に限り 7.5 L を認め、都市部の中所得層の環境では 50 L が最低限必要になる可能性が高いとしている。生存に必要な摂取量だけなら 1 日 2.5 L から 3 L である。

参考資料

本ページが依拠する規格・法令を発行機関へのリンク付きで示す。市場規則を挙げている箇所については、仕様に反映する前に最新版を確認すること。

最終確認日 確認者: David Guru(共同創業者兼事業開発ディレクター)

飲料水用容器の調達についてご相談ください

対象市場、水の保管場所、数量をお知らせください。仕様書、その市場向けの食品接触関連書類、見積書をお返しします。

WhatsAppでチャット