NSF 61の登録が証明すること、試験で対象外となること、NSF 372や食品グレードとの違い、そして登録の確認方法。

NSF/ANSI/CAN 61は、飲料水に触れる製品に関する北米の健康影響規格である。認証を受けたパイプ、タンクコーティング、シール、水栓は、試験水に浸され、溶出したものを蛇口での値に換算して、健康に基づく限度値を下回った。味、臭い、微生物の増殖は試験しない。鉛含有量はNSF/ANSI/CAN 372に定められ、加重平均0.25%で、2017年10月からNSF 61の中で要求されている。
簡単な答え: NSF 61認証とは何か。
認定を受けた認証機関が、配合を確認し、工場を監査し、サンプルを試験したうえで、その製品そのものが、飲料水用部品に関する北米の健康影響規格NSF/ANSI/CAN 61に適合するとして登録したことを意味する。製品から溶出した量は、蛇口での濃度に換算して、健康に基づく限度値を下回った。味、臭気、微生物の増殖はその対象外であり、鉛含有量はNSF 372で扱われる。
NSF 61認証とは、認定された認証機関が特定の1製品をNSF/ANSI/CAN 61「Drinking Water System Components: Health Effects」に照らして評価し、合格として登録したことを指す。この規格は、製品・部品・材料から飲料水へ間接的に移行する化学物質について、最低限の健康要件を定める(NSF/ANSI/CAN 61-2020、1.1)。NSFは1988年6月、米国環境保護庁の要請を受けてこれを最初に採用した。
認証は1つの製品に付随する。審査を受けた配合を、監査を受けた工場で製造し、試験した用途で使うことが対象となる。用途とは、冷水か温水か、サイズの範囲、塗膜であれば決められた塗布・硬化方法である。登録の裏付けがない「NSF 61適合」は、製造者自身の主張にすぎない。この規格は、規制当局、配管規則、または購入者が指定するまでは任意であり、最終的な受入れは規制当局に委ねられる(1.4)。
NSF 61が試験するのは、製品が水に放出するものであり、性能は別の規格が扱う。認証機関は、接液するすべての材料の完全な配合を審査し、放出しうる化学物質を選び出し、試料を調製した試験水に浸して、溶出したものを測定する(3.2、3.3)。結果は正規化される。試験室の表面積対体積比から、実使用時の比へと換算し、蛇口での濃度を推定する(2.16)。
合格基準はNSF/ANSI/CAN 600(旧NSF 61 Annex A)に由来する。汚染物質ごとの単一製品許容濃度(SPAC)、総許容濃度(TAC)、規制対象化学物質に対する米国の最大汚染物質レベルである(2.21、2.22)。味、臭い、微生物の増殖は規格の対象外である(1.1)。
| 試験条件 | NSF 61の規定内容 | 条項(2020年版) |
|---|---|---|
| 金属 | pH 5とpH 10の水。いずれも遊離塩素2 mg/L | 表N-1.3a、N-1.9.3、N-1.9.7 |
| 有機化学物質 | 塩素を添加しないpH 8の水 | 表N-1.3a、N-1.9.6 |
| 冷水用 | 23 ± 2 °C | 4.2.1 |
| 家庭用給湯 | 60 ± 2 °C | 4.2.3 |
| 業務用給湯 | 82 ± 2 °C | 4.2.2 |
| 管のコンディショニング | 23 °Cで14日間、水を10回以上交換 | 4.5.5.1 |
| タンクコーティング | 分析用試料を5日目に採取 | 表5.2 |
| 水栓・水飲み器 | 19日目の結果。鉛は3個以上の機器で試験 | N-1.5.4 |
多くのプロトコルでは、水を製品内に一度に12〜24時間置いて試験する。2020年版の序文は、数週間たまったままの水、たとえば雨水タンクや学期間休校中の学校の水は、試験の予測より多くの物質を含む可能性があると警告している。
はい。2017年10月以降の版で認証された製品が対象である。この時期からNSF 61がNSF/ANSI/CAN 372への適合を求めるようになったためである(US EPA、2024年)。NSF 372は鉛含有量の規格で、接液面は面積で加重した平均で鉛0.25%以下、はんだとフラックスは0.2%以下でなければならない(NSF/ANSI/CAN 61-2020、3.6)。対象は含有量のみであるため、ほとんどの規制はこれに溶出試験、通常はNSF 61を組み合わせる(NSF、372 technical requirements)。
0.25%という数値は米国の法律である。2011年1月4日に署名されたReduction of Lead in Drinking Water Actは、連邦の基準を、配管の鉛8%から、接液面全体で加重平均0.25%へと引き下げた。この基準は2014年1月4日に発効し、各部品は接液面積に占める割合に応じて算入される(40 CFR 143.12)。2023年9月1日以降、製造者と輸入者は、ANSI認定の第三者機関による製品の認証を受けなければならない。従業員10人未満の企業と、特注品は自己認証できる(40 CFR 143.19)。
NSF 61は、含有量だけでは得られない鉛溶出試験を加える。蛇口と飲水器では、1リットルの初流水における鉛の統計値Qが5 µgに達することがあったが、2024年1月1日以降に製造される製品では1 µg、給水止水栓とフレキシブル接続具では0.5 µgが上限である(9.5.1、Informative Annex 7)。
米国では、州、配管規則、水道事業者がこれを求めるが、連邦法は求めていない。NSFによれば、飲料水に関する州規則の大半は、システム構成部品がNSF/ANSI/CAN 61に適合する第三者認証を受けることを求めている。たとえばワシントン州は、ろ材、タンク内面、配水管、膜など、公共給水と実質的に接触するすべての材料に適用している(WAC 246-290-220(1))。2011年の連邦法は、配管器具が任意の鉛溶出規格を満たすという従来の義務を廃止したため、溶出試験は州と規則に委ねられている(US EPA)。
| 定める主体 | 要求内容 | 場所 |
|---|---|---|
| 米国連邦法 | 鉛フリー:加重平均0.25%、はんだ・フラックスは0.2%、第三者認証 | 40 CFR 143.12, 143.19 |
| 配管規則 | 配管、継手、バルブ、タンクにはNSF 61(605.3、605.4、605.5、605.7、608.12)、水栓と水飲み器には第9節(410.1、412.1)、飲料水用配管にはNSF 372(605.2.1) | IPC 2021 |
| 州の規則 | 公共水道と実質的に接触する材料にNSF 61を適用 | 例:WAC 246-290-220 |
| カナダ | 同一の規格で、カナダ国家規格(National Standard of Canada)に指定されている。名称中のCANがその印である。 | NSF/ANSI/CAN 61-2020 |
NSF 61は製品を6つのセクションに分類し、認証リストには製品が合格したセクションが記される。NSF 61-9はSection 9の略で、建物の配管の末端1リットル分にある器具を指す。61-8はSection 8を意味し、その手前の配管にあるバルブ、メーター、タンクを指す。
| 条項 | 対象範囲 | 例 |
|---|---|---|
| 4 | 配管と関連製品 | 管、継手、チューブ、ホース、井戸ケーシング |
| 5 | バリア材 | 配管と非住宅用タンクのコーティング、ライナー、ブラダー、セメント |
| 6 | 接合・シール材 | パッキン、溶剤系接着剤、はんだ、フラックス、潤滑剤 |
| 7 | 処理用媒体 | イオン交換樹脂、ろ材、吸着剤 |
| 8 | 機械装置 | バルブ、水道メーター、圧力タンク・膨張タンク、ポンプ |
| 9 | 機械式配管機器 | 水栓、水飲み器、止水栓、製氷機 |
各セクションには除外対象も列挙されている。温度圧力逃し弁、ホースねじ付きバルブ、ボイラー給水バルブは第8節(表8.1)の対象外であり、シャワー用バルブ、排水口、洗濯用または実験用の水栓は第9節(9.1.2)の対象外である。
規格は、タンク用コーティングを、所定の大きさのタンクがリットル当たりに露出する壁面積に正規化しており、5ガロンの40.4 in²/Lから1,000ガロンの5.7までである(Table 5.6)。ある比で合格したバリアは、その比以下を対象とする(4.1.2、注)。登録は、プライマー、混合比、膜厚、硬化時間、硬化温度も固定する(5.3.2)。
NSF 61と混同されやすい規格の大半は、別の問いに答えるものである。性能、食品接触、あるいは合格基準そのものである。
| 規格 | 対象範囲 | NSF 61との関係 |
|---|---|---|
| NSF/ANSI/CAN 600 | 健康基準:SPAC、TAC、短期限度値 | NSF 61が用いる合格基準。旧附属書A |
| NSF/ANSI/CAN 60 | 水に添加する処理薬品 | 姉妹規格。61は接液面から水に加わるものを対象とする |
| NSF/ANSI 14 | プラスチック配管:物性、性能、健康 | 飲料水用製品は61にも適合する必要がある |
| NSF/ANSI 42・53 | フィルターの性能表示:美観面(42)、健康面(53) | 使用点型機器は61の対象外。引込点型機器は61に適合が必要 |
| NSF/ANSI 62 | 蒸留装置 | 浄水処理装置の規格 |
| NSF/ANSI 51 | 食品機器の材料、FDA規則に照らして審査 | 食品接触のみ |
| NSF H1 | 偶発的な食品接触用の潤滑剤、21 CFR 178.3570 | 登録である。給水継手に使う潤滑剤は61のSection 6に該当する |
| WRAS(英国) | 非金属材料に対するBS 6920の5試験 | 味、外観、微生物の増殖が加わる |
WRASが最も重なる。その5つのBS 6920試験は、臭いと風味、外観、水生微生物の増殖、細胞毒性、金属の抽出を対象とし(WRAS Material Guidance 4.4、セクション6)、NSF 61には最初の3つに相当するものがない。WRASの材料承認は最長5年間有効で、NSFのリストは毎年維持される。どちらも他方の代わりにはならない。当社の WRAS承認ガイド および EU・英国の飲料水接触。
いいえ。NSF 61は給水システムにおける飲料水との接触を対象とする。米国の食品接触はFDA法であり、21 CFR part 174〜178が食品に触れてよいポリマー、コーティング、添加剤を列挙し、ポリエチレンは177.1520にある。NSFの食品規格はNSF/ANSI 51で、FDA規則に基づき配合審査で確認される。NSF 61はEPAとHealth Canadaの要件に基づき、溶出試験で確認される(NSF、51と61)。
NSF 61に認証されたパッキンは、所定の温度で飲料水試験に合格したものであり、ジュースや油に関するFDA規則については何も示さない。FDA適合の樹脂は、完成品が試験されるまでNSF 61認証品ではない。水システムと飲料機械の両方に使う部品には、NSFは両方を推奨している。当社の 食品接触認証ガイド は、市場ごとの必要書類を一覧にしている。
クラスとしてNSF 61に承認される材料はない。認証は1社の1つのコンパウンドに付与されるため、EPDMパッキン、PVC配管、真鍮バルブは、その製品がリストに載っている場合にのみ認められる。2つのEPDMコンパウンドは、加硫系、可塑剤、充填剤が異なることがあり、配合審査が確認するのはこの点である(3.3.1)。
規格は材料ごとの最低試験項目を定めている(Table 3.1)。真鍮は規制対象の金属に加え亜鉛、ニッケル、ビスマスで、鉛含有量は加重限度0.25%に抑えられる(3.6)。PVCとCPVCは金属、フェノール類、溶剤で、壁面の残留塩化ビニルモノマーを測定する(4.3.2)。EPDMは有機化学物質、使用する場合はフタル酸エステル、硫黄加硫の場合はニトロソアミン。エポキシコーティングはビスフェノールAとエピクロロヒドリン、すなわち樹脂の構成成分である。
ステンレス鋼は包括的な承認に最も近い。2020年版のAnnex N-2は、タイプ304、304L、316、316Lを、3,484 cm²/L(540 in²/L)までの許容材料として挙げており、複数のメーカーから採取した30試料の試験で条件が裏付けられている。これらのみで作られた製品は材料試験を免除されるが、工場での切断・プレス・洗浄による残留物は引き続き試験される(3.4)。参照: ステンレス304 vs 316。
認定を受けた認証機関に申請し、情報をすべて開示したうえで、登録を毎年維持する。NSFは7つの手順を挙げている。申請、配合・毒性・用途情報の提出、試験内容を決めるための審査、試料採取を伴う工場の現地監査、試験所での試験、技術評価、そして毎年維持される認証である。NSFは規格を策定する機関だが、認証機関の1つにすぎない。EPAの2024年版ガイドは、NSF/ANSI/CAN 61または372の文言を付したマークを持つANSI認定機関を8つ挙げている。
申請書には、接液する各材料の配合を100%まで示し、接液面積、保持する容量、24時間に接する水量、最高温度を記載する(3.2)。試験する試料は最悪条件のものでなければならない。調整期間が最短、曝露が最長、体積に対する表面積が最大、温度が最高の条件である(3.1.4)。同じ材料、工程、設計の製品群は、1つの試料で代表できる(4.4.1)。樹脂、パッキンのコンパウンド、工場を変更する前には、認証機関に通知すること。登録の対象は、審査を受けたものに限られる。
製品は、認証機関自身の掲載リストで確認すること。認証書のPDFやデータシート上のロゴは証拠にならない。NSFの飲用水システム部品のリストは、製造者、商品名、製品種別、工場所在地で検索でき、EPAのガイドは、認定を受けた全認証機関のディレクトリにリンクしている。
注文に照らして、4点を確認すること。正確なモデルまたはコンパウンド、用途(冷水、60 °C、82 °C)、サイズ範囲、そしてコーティングの場合は最小のタンクまたは配管サイズと硬化スケジュール。4インチ配管のリストは1/2インチ配管を対象としない。範囲内で最小の口径は通常、合格が最も難しいからである(4.3.1、注)。
製品上では、認証機関のロゴの横に識別文字列が表示される。NSFのものにはNSF-61、NSF-372、旧来のNSF-61-Gがある。より低い鉛の限度値で認証された水栓は、包装に「NSF/ANSI/CAN 61: Q ≤ 1」と表示される(9.5.1.1.2)。
法律上は通常、必要ない。NSF 61を名指しする規則は公共水道システムと建物内配管向けに書かれており、手で水を入れる携行缶を名指しするものは確認できなかった。米国で携行容器の法的な基準となるのはFDAの食品接触法令で、ポリエチレンなら21 CFR 177.1520などである。ただし規格は小型容器にも及び、タンク表は5ガロン、約19リットルから始まる(Table 5.6)。
それでもNSF 61を指定する購入者はいる。緊急用給水の入札や、水道事業者の仕様書でのことである。どのセクションか、どの温度か、リスト掲載の材料で足りるのか、完成した容器がリストに載っている必要があるのかを尋ねること。Annex N-2のスチールだからといってステンレス缶が認証されたことにはならない。キャップのシールはエラストマーで、独自の試験項目がある。 非常用水の備蓄ガイド と ジェリカンサイズ計算ツール で数量を決める。 ステンレス製とプラスチック製の飲料水容器の比較 は素材を比較している。
Fortitude21はいかなるNSF認証も保有していない。当社の容器はNSF/ANSI/CAN 61にも372にも掲載されておらず、WRAS承認もない。保有しているのは、危険物用ジェリカン設計のUN認証、および当社工場のISO 9001、14001、45001である。
飲料水用には、内面のライニングがないプレス溶接のAISI 304ステンレス缶を5、10、20リットルで、本体だけでなくキャップとライナーにも食品接触宣言が及ぶナチュラル食品グレードHDPEジェリカンを5〜30リットルで製造しています。仕様書にNSF 61が指定されている場合は、お問い合わせ時にお知らせください。その設計と市場について当社が保有する内容をご案内します。参照: 水・食品グレード製品群。
| 用途 | おすすめの缶 | 選ぶ理由 |
|---|---|---|
| 貯蔵した飲料水(何年も補充して使用) | 20L ステンレス製ウォータータンク |
内面ライニングのないAISI 304製本体。食品接触グレードで、ミルシート付き。NSFリスト非掲載。 |
| より軽量で繰り返し充填できる缶 | 10L ステンレス製ウォータータンク |
同じ304仕様で、満水時は約13 kg。 |
| 製品とともに出荷される水 | 食品グレードHDPEジェリカン |
ナチュラルHDPE、5〜30リットル。食品接触適合宣言書はキャップとライナーも対象とする。 |
| 日常使用とサンプル | 5L ステンレス製ウォータータンク |
同じ304仕様で、最小のサイズ。 |
NSF/ANSI/CAN 61が正式名称である。NSFは開発者で、ANSIはこれを米国国家規格として、CANはカナダ国家規格として示す。61は規格番号で、タイトルはDrinking Water System Components: Health Effectsである。NSFは1944年に、ミシガン大学公衆衛生大学院内のNational Sanitation Foundationとして発足した。
認証済みとは、認定を受けた認証機関が配合を審査し、工場を監査し、サンプルを試験し、製品をリストに掲載していることを指す。適合とは、リストの裏付けがないまま、製造者が合格するはずだと自ら述べたものにすぎない。NSFによれば、米国の飲料水に関する州規則の大半は第三者認証を求めているため、検査官や水道事業者はリストの提示を求める。
その規格が定める意味では、そうである。認証製品が放出する化学物質は、蛇口での量に換算して、NSF/ANSI/CAN 600が定める健康に基づく限度を下回る。味、臭い、微生物の増殖は試験せず、12〜24時間の曝露では、数週間放置された水に蓄積するものを過小評価することがある。貯めた水は引き続き入れ替える必要がある。
NSF 61-Gは、NSF 61と、そのAnnex G(NSF 372が現在引き継いでいる、加重平均0.25%の鉛含有量要件)に認証された製品を示す。Annex Gは廃止されたが、米国EPAは、その文言が古い在庫品にまだ表示されていると指摘しており、蛇口ではNSF-61/9-Gと表示されることもある。溶出試験と鉛含有量の両方が評価されたことを確認するものである。
その部品がNSF 61のSection 9に合格したことを意味する。これは建物の配管の最後の1リットル以内で飲料水を供給するエンドポイント機器、すなわち台所と浴室の水栓、水飲み器、ウォータークーラー、グラスフィラー、止水栓を対象とする。鉛は最初の1リットルの採水で判定され、2024年1月1日以降、これらの機器の大半で鉛の統計値Qは1 µgを超えてはならない。
そのパイプが、文字の横にロゴを表示した認証機関の登録品であることを意味する。印字の行には、パイプ規格、圧力定格、試験温度が併記されていることが多い。購入するサイズが登録対象に入っているか確認すること。範囲内で最小の口径が最も合格しにくいのが普通であり、大口径パイプの登録は小口径パイプを対象としない。
材料としてのCPVCは認証されていない。CPVCのパイプと継手は1製品ずつ認証される。NSF 61は、規制対象の金属、フェノール類、溶剤、安定剤を使う場合のスズとアンチモンを試験し、壁面の残留塩化ビニルモノマーを直接測定する。温水用パイプは60 °Cまたは82 °Cで試験されるため、登録された温度をお使いのシステムに合わせること。
はい。第5節はコンクリートとセメントモルタルの構成材料を扱い、ポルトランドセメントと混合水硬性セメント、混和剤、シーラー、離型剤を含む。セメントは規制対象の金属、ダイオキシンとフラン、放射性核種、粉砕助剤として使う場合はグリコールとエタノールアミンについて試験される。容量133万リットル以上の貯蔵構造物に使う無塗装のコンクリートは、混和剤がすでに適合している場合、試験を省略できる。
材料としては認められない。ネオプレンはクロロプレンゴムであり、NSF 61は個々のコンパウンドを認証する。それぞれ、有機化学物質、自身のモノマー(2-クロロ-1,3-ブタジエン)、使用される場合はフタル酸エステル、多環芳香族炭化水素、ゴムが硫黄加硫の場合はニトロソアミンについて試験される。パッキンの供給者には、正確なコンパウンドと合格した水温を記したリストを求めること。
いいえ。エポキシは、認証リストにあるタンク容量、膜厚、硬化時間、硬化温度について認証される。ある壁面積対容積比で合格したコーティングは、その比率かそれ以下をカバーするが、これは大きなタンクを意味し、小さなタンクではない。硬化時間を短くしたり、リストより小さなタンクに塗装したりすれば、認証はその結果を対象としなくなる。
NSFは、2016年版をNSF/ANSI 61のナレッジライブラリのページで教育目的に限り無償で提供し、最新版をNSF Standards Storeで販売している。規制当局と公衆衛生機関は、NSFの規制業務チームに無償の写しを請求できる。無償版は2017年の鉛の変更と2024年の蛇口の上限より前のものであるため、どの条項も最新の文章と照らして確認すること。
試験室での曝露だけで数日から数週間かかる。タンク用コーティングは5日目に試料を出し、パイプは曝露開始前に14日間のコンディショニングを行い、水栓は19日目に結果を出す。結果が境界線上の製品は、90日間のシリーズ試験を行うことがある。これに配合審査、工場監査、評価が加わるため、認証機関に日程を確認すること。
本ページが依拠する規格・法令を発行機関へのリンク付きで示す。市場規則を挙げている箇所については、仕様に反映する前に最新版を確認すること。
最終確認日 確認者: David Guru(共同創業者兼事業開発ディレクター)