食品に触れるバケツにEU、英国、米国の法律が何を求めているか、食品グレードのバケツと通常のバケツをどう見分けるか、そしてサプライヤーに請求すべき書類。

食品グレードのバケツとは、食品接触が認められたプラスチックから、適正製造規範の下で成形され、お使いの温度で食品へ移行する物質について試験を受け、適合を示す書面の宣言書で裏付けられたものをいう。EUと英国では、総移行限度は1 dm²あたり10 mgである(Regulation (EU) No 10/2011、第12条)。色、樹脂番号、「食品グレード」という表記は、そのいずれも証明しない。
簡単な答え: バケツが食品グレードとされる条件は何か。
必要なのは4つである。認可リストに載ったプラスチックと添加剤、文書化された品質システムを持つ成形業者、対象となる食品・時間・温度の条件で限度内に収まる移行試験、そして適合宣言書である。規則(EU)No 10/2011は、EUと英国で総移行量を1 dm²あたり10 mgに制限している。色や樹脂番号は何の証明にもならない。
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容器が食品グレードであるのは、自らの構成成分を有害な量で食品に移行させることなく食品を保持できる場合である。Regulation (EC) No 1935/2004は第3条(1)で基準を定めている。食品接触材料は適正製造規範の下で製造され、通常または予見可能な使用条件において、健康を害するおそれのある量の成分を移行させたり、食品に許容できない変化を生じさせたり、味や臭いを損なったりしてはならない。
プラスチック製バケツでは、4つの条件がそろう必要がある。ポリマーとその添加剤が認可リストに由来すること、成形業者が文書化された品質システムの下で作業すること、移行試験により、完成したバケツが想定する食品・時間・温度で限度内に収まると示されること、そして書面の宣言書がそれを述べていること。1つでも欠ければ、バケツは新品で清潔で白くても、食品グレードであることを誰も示せない。当社の 食品接触認証ガイド は、同じ考え方を缶、キャップ、コックに当てはめている。
両者は同じ機械と同じポリマーを共用できる。違いは、ホッパーに入れるものと、出てくる書類にある。Regulation (EU) No 10/2011では、食品接触プラスチックに意図的に使用できるのは、附属書Iの連合リストにあるモノマーと添加剤だけであり(第5条)、着色剤は各国法に委ねられている(第6条(2))。汎用バケツには、成形業者の手元にあるどんな顔料、加工助剤、再生粉砕材も使える。
再生材の含有が、最も明確な境界線である。EUでは、再生プラスチックが食品に触れてよいのは、適切な再生技術、または登録された新規技術に由来する場合に限られる(Regulation (EU) 2022/1616、第3条)。同規則が挙げる適切な技術は、PETのメカニカルリサイクルと、閉じた管理下のチェーンにおける製品ループである(前文14)。混合された使用済み廃棄物由来のポリプロピレン再生粉砕材は、そのどちらにも当てはまらない。
ペレットと同じくらい、工場も重要である。Regulation (EC) No 2023/2006は、製造者に対し、文書化された品質保証システムを運用し、出発原料を定められた仕様に基づいて購入し、配合と生産の記録を検査官のために保管することを求めている(第5条および第7条)。これが法律上の「食品グレードの施設要件」の意味である。米国の規則はより短い。食品接触品のすべての構成要素は「意図する用途に適した純度」でなければならない(21 CFR 174.5(a)(2))。
「for food contact」の文言、特定の食品用途、またはグラスとフォークの記号を探す。Regulation (EC) No 1935/2004は、空の状態で販売される食品接触製品に、この3つのいずれかを付けることを求めており、食品用途が明らかな場合は除く(第15条(1)(a)および(2))。また、これらを付けてよいのは適合する製品に限られる(第15条(9))。小売段階では、表示はバケツ本体、ラベル、棚の横の掲示に付けることができる(第15条(7))。事業者間では、小売前のすべての流通段階でRegulation (EU) No 10/2011が求める適合宣言書を請求する(第15条(1))。
よく見られる3つの目印は、単独では何も証明しない。三角形の中の数字は樹脂識別コードであり、ASTM D7611は、それが樹脂を識別するだけで、それ以上のものではないと述べている(4.1)。2はHDPE、5はポリプロピレンを意味し、食品グレードかどうかは関係ない。白は顔料の選択であり、白いバケツが青いバケツより食品グレードに近いわけではない。裏付けとなる書類のない販売者の「食品グレード」は、単なる説明である。表示も、ラベルも、書類もないバケツは、通常のバケツとして扱うべきである。
どちらのポリマーもそうなりうる。エチレン(FCM物質No 125)とプロピレン(No 275)は、EUの連合リストで認可されたモノマーであり、米国では21 CFR 177.1520が、ポリエチレンとポリプロピレンの食品接触を認可している。それでも、グレードごとに独自の証拠が必要である。ポリプロピレンについて、177.1520は、密度0.880〜0.913 g/cm³、融点160〜180 °C、還流下のn-ヘキサンでの抽出分6.4%以下と定めている。調理用途以外のポリエチレンは、50 °Cのn-ヘキサンで失う量を5.5%以下にしなければならない。
当社のペール缶は射出成形のポリプロピレン製で、食品接触グレードを製造ごとに指定しています。食品グレードのジェリカンは、再生粉砕材(リグラインド)を使わないラインで、ナチュラル色のHDPEからブロー成形しています。適合宣言は添加剤と顔料を含むグレードを対象とするため、記載のないカラーマスターバッチを加えると、宣言が述べる材料が変わります。どちらのポリマーも、ビスフェノールAを原料としていません。 HDPE特性ガイド は熱・低温・UVを扱い、 HDPEグレードとフッ素化 は燃料用と化学品用のグレードを扱っている。
欧州の規制は階層構造になっており、英国(グレートブリテン)はEU離脱後も同じ条文を維持した。
| 市場 | プラスチック製バケツの規則 | 買い手が受け取るもの |
|---|---|---|
| EU(アイルランドを含む) | Regulation (EC) No 1935/2004(枠組み);(EU) No 10/2011(プラスチック);(EC) No 2023/2006(適正製造規範);(EU) 2022/1616(再生プラスチック) | 10/2011のAnnex IVに基づく適合宣言書;小売では「食品接触用」の表示またはシンボル |
| 北アイルランド | EUの食品接触規則(ウィンザー・フレームワークに基づく) | EUと同様 |
| 英国(グレートブリテン) | 英国法に取り込まれた(assimilated)1935/2004、10/2011、2023/2006は、イングランドではMaterials and Articles in Contact with Food (England) Regulations 2012により執行される。再生プラスチックは、取り込まれたRegulation 282/2008に基づく。 | 同じ宣言で、assimilated rules(英国法に取り込まれた規則)を明記 |
| 米国 | 21 CFR parts 174〜178;ポリエチレンとポリプロピレンは177.1520 | 21 CFRの条項、食品の種類、使用条件を明記した声明書 |
| オーストラリアおよびニュージーランド | Food Standards Code、Standard 1.1.1;食品接触用プラスチック材料はAS 2070-1999 | 顧客がどの規格に従っているかを確認する |
最近の2つの変更がバケツに及ぶ。Regulation (EU) 2025/351は、2026年9月16日以降に初めてEU市場に出されるプラスチック製の食品接触製品について、10/2011を改正している。物質は高純度でなければならず(新第8条)、再使用可能な製品は繰り返し使用しても移行量が増えないよう設計されなければならず(第10条(3))、取扱い・手入れの指示と摩耗の兆候の説明を添付しなければならない(第14a条)。英国のEU離脱後にEUが行った変更は、グレートブリテンには及ばない。Food Standards Agencyは、2022年のリサイクルプラスチック規則が北アイルランドには適用され、グレートブリテンには適用されないと述べている。
米国の規則に「食品グレード」を定義したものはない。法的な問いは、バケツから移行しうるすべての物質が、その用途について許可されているかどうかである。21 CFR 174.5(d)は5つの経路を挙げている。食品での一般に安全と認められる物質(GRAS)、包装での一般に安全と認められる物質、事前承認(prior sanction)、第174部から第178部までの規則、有効な食品接触通知である。FDAは、適合の責任を食品接触物質の製造者に負わせている。「FDA承認」として販売されるバケツには、その樹脂と添加剤が満たす条項を明記した文書が付いているべきである。
米国の認可には、使用条件も付く。21 CFR 176.170(c)は食品を9つのタイプに分類しており、非酸性の水系製品(タイプI)から、遊離脂肪を含む乾燥固形物(タイプIX)までがある。条件はA(212 °F(100 °C)超で加熱殺菌)からE(常温で充填・保管)を経てG(冷凍保管)まで定められ、容器内で再加熱する調理済み食品にはHがある。177.1520の認可のいくつかはこれらの表で制限されているため、適合声明には、使用する食品のタイプと、最も厳しい使用条件を明記すべきである。
移行試験が適合を証明するのは、試験条件に合致した用途に限られる。Regulation (EU) No 10/2011は、食品の代わりに食品擬似溶媒で試験する。水系食品には10%エタノール(A)、pH 4.5未満の食品には3%酢酸(B)、20%エタノール(C)、50%エタノール(D1)、遊離脂肪を含む食品には植物油(D2)、乾燥食品には合成ポリマー粉末(E)である(附属書III、表1)。蜂蜜と糖シロップには擬似溶媒A、ピクルスと塩水漬けにはBとC、食用油にはD2を使う(附属書III、表2)。
時間と温度にも同じ考え方が当てはまる。附属書Vの表3は、想定する用途ごとに総移行試験を定めている。40 °Cで10日間は、熱間充填を含む常温での長期保管を、70 °Cで2時間は、保管を伴わない熱間充填を、100 °Cで1時間は、100 °Cまでの使用を対象とする。熱間充填には定義がある。充填時に100 °C以下の食品で、60分以内に50 °Cまで、または150分以内に30 °Cまで冷めるものである(第3条(19))。温かい蜂蜜で満たした20リットルのペール缶は、それより遅く冷める場合があるため、供給業者には実際の充填温度と冷却時間を伝える。
サイズと再利用で、計算が変わる。10リットルを超える容器では、特定移行量は食品1 kgあたり6 dm²の表面積という慣用値で表され(第17条(2))、蓋やパッキンは、用途が分かっている場合、蓋と容器を合わせた表面積で評価される(第17条(3)および(4))。繰り返し使用向けに販売されるバケツは、1つの試料で3回試験され、3回目の結果で判定される(附属書V、3.3.2)。
5種類の書類を書面で請求する。いずれも、蓋を含む正確な部品番号を対象とするものとする。
| 求める書類 | 記載すべき事項 | 根拠となる規定 |
|---|---|---|
| 適合宣言書 | バケツと蓋、規則、食品の種類、時間と温度、使用した表面積と容積の比 | 10/2011、第15条および附属書IV |
| 溶出試験の概要 | 食品に合わせた擬似溶媒と試験条件;全溶出量の結果を10 mg/dm²と照合 | 10/2011、第12条、附属書IIIおよびV |
| 蓋、パッキン、コック | 各クロージャーを宣言書に明記するか、個別の宣言書で対象とする | 10/2011 第17条(3)・(4) |
| 再生材含有率 | バージン樹脂、または認可された工程とその登録簿への掲載 | 2022/1616 第3条 |
| 米国向け適合声明 | 樹脂に関する177.1520の項目、添加剤の適合承認、食品の種類、使用条件 | 21 CFR 174.5(d), 176.170(c) |
組成や製造の変更によって溶出が変わる場合は、適合宣言を更新しなければならない(10/2011、第15条(3))。そのため、樹脂の供給元や色を変えたときは、新しい宣言が必要になる。危険物に使うバケツには、UN規格の認証を受けた設計も必要である。参照: ペール缶と缶の国連承認と食品接触。
貯蔵する飲料水では、食品グレードが出発点であり、プラスチックと同じくらい密閉部(蓋)が重要である。米国CDCは、しっかり閉まる蓋と、可能であれば細い口を備えた食品グレードの容器を勧め、有毒な化学物質を入れていた容器の使用に警告し、貯蔵水を6か月ごとに入れ替えるよう述べている。オープンヘッドのバケツは細口の条件を満たさない。そのため、当社の 非常用水の備蓄ガイド はジェリカンを勧めている。また、 ジェリカンサイズ計算ツール は、人数と日数を容器の数量に換算する。
NSF/ANSI/CAN 61が答える問いは別である。対象は、給水システムで飲料水に触れる製品である。NSF 61のリスト掲載は食品接触の適合を意味せず、食品接触の適合宣言もNSF 61のリスト掲載の代わりにならない。この点は当社の NSF 61ガイド が両者の違いを説明している。Regulation (EC) No 1935/2004は固定式の公共または民間給水設備を対象外としており(Article 1(3)(c))、英国ではこれを WRASとRegulation 31 、EUでは 飲料水ポジティブリスト。素材の選択については次を参照: ステンレス製とプラスチック製の飲料水容器の比較。
石けん水で洗い、すすぎ、消毒して自然乾燥させる。給水容器に対するCDCの方法は、次亜塩素酸ナトリウムを5〜9%含む無香料の家庭用漂白剤小さじ1杯を、水1クォート(約1リットル)に混ぜる。容器を閉じ、液がすべての内面を濡らすよう振り、少なくとも30秒待ってから液を捨て、充填前に容器を自然乾燥させる。20リットルのバケツでは、壁面と蓋の裏面を濡らすのに足りる量を作る。
塗料、溶剤、薬品を入れていたバケツは、どれほど洗浄しても食品用には戻せない。洗っても臭いが残るバケツは廃棄すること。当社の 容器の洗浄と再利用 ガイドが理由を説明している。洗浄手順を決める前に、供給元のケアシート(取扱説明書)を読むこと。Regulation (EU) No 10/2011の第14a条により、EUで販売される再使用可能なプラスチック製の食品用品には、現在これを添付する義務がある。洗剤がそのプラスチックに適合するかを確認すること。参照: 薬品適合性ガイド。
当社は、オープンヘッドのポリプロピレン製バケツを3つのラインで製造している。2.5〜20リットルの丸型ペール缶(18サイズ)、3.7〜32リットルの長方形・正方形のペール缶、そして20リットルのねじ込み蓋バケツや、エアロック用グロメット付きの30リットル発酵用バケツなどの地域別・特殊フォーマットである。すべてバージンポリプロピレンで成形され、丸型と長方形のラインには、不正開封防止のティアバンドが標準で付く。食品接触グレードは製品ごとに仕様設定され、宣言書にはRegulation (EC) No 1935/2004とRegulation (EU) No 10/2011、米国向けには21 CFR 177が明記される。参照: ペール缶・バケツ製品群。
水と液体食品向けには、5〜30リットルのナチュラル色の食品グレードHDPEジェリカン(適合宣言が本体だけでなくキャップとライナーも対象とするもの)と、内部ライナーのないAISI 304ステンレス製ウォータータンクを製造しています。詳しくは 水・食品グレード製品群。当社の危険物用ジェリカン設計はUN規格の認証を取得しており、工場はISO 9001、14001、45001の認証を取得しています。NSF/ANSI/CAN 61のリスト掲載、WRAS承認、EUの飲料水用ポジティブリストの承認は保有していません。食品、充填温度、市場をお知らせいただければ、その仕様にどの適合宣言が該当するかをお伝えします。
| 用途 | おすすめの缶 | 選ぶ理由 |
|---|---|---|
| 蜂蜜、ソース、油、乾燥食品、2.5〜20 L | 丸型PPバケツ 2.5L〜20L |
バージンポリプロピレン製、18サイズ、不正開封防止バンド付き;食品接触グレードは製造ごとに指定。 |
| パレットに隙間なく積める角型ペール缶 | 角型・スクエアPPバケツ 3.7L〜32L |
丸型シリーズと同じ蓋と不正開封防止バンドで、3.7〜32 L。 |
| スクリュー蓋、発酵用、地域向けの20 Lタイプ | 地域仕様・特殊PPバケツ |
ねじ込み式の蓋は、何度も開け閉めする製品でも再び密閉できる。30 Lにはエアロックを取り付けられる。 |
| 出荷される水と液状食品 | 食品グレードHDPEジェリカン |
ナチュラルHDPE、5〜30 L。宣言書は本体に加えて、キャップとライナーも対象とする。 |
| 何年も保管・再充填する飲料水 | 20L ステンレス製ウォータータンク |
ライニングなしのAISI 304。ミルシートは請求により提供。NSFまたはWRASの登録はない。 |
食品用として販売されている場合に限る。塗料、漆喰、清掃用の汎用バケツには食品接触の表示がなく、樹脂番号や色でそれを補うことはできない。EUと英国では、食品用として空の状態で販売されるバケツに、「for food contact」の文言、特定の食品用途、またはグラスとフォークの記号を、バケツ本体、そのラベル、または棚の表示に付けなければならない。米国では、21 CFR 177.1520を挙げたラベルまたはメーカーの声明を探す。
ビスフェノールAは、ポリプロピレンやHDPEの構成単位ではない。ポリカーボネートや、缶の内面塗料に使われるエポキシ樹脂の製造に使われる一方、21 CFR 177.1520はポリプロピレンをプロピレンから、ポリエチレンをエチレンから重合したものと説明している。Regulation (EU) 2024/3190は、食品接触材料の製造におけるBPAを禁止している(第3条)。PP製バケツの「BPAフリー」の表示は事実だが、バケツのそれ以外の食品接触適合性については何も示さない。
粒子を測定する食品接触規則はない。Regulation (EU) No 10/2011の移行限度と21 CFR 177.1520の抽出限度は、食品に移行する化学物質を対象としている。壁面に傷、細かなひび、白濁が生じたバケツは使用をやめる。2026年9月以降、EUは再利用可能なプラスチック製品に、摩耗の兆候の説明を付けることを求めている。WHOの2019年のレビューは、測定された水準の飲料水中のマイクロプラスチックに明らかな健康リスクを認めず、データは限られていると述べた。
食品グレードは、プラスチックが食品に放出するものを表すのであり、密封性については何も述べない。はめ込み蓋は、正しくはまればしっかり閉まるが、実際には1回限りの密封である。こじ開けると縁に負担がかかるからである。ねじ込み蓋は手で開閉と再密封ができ、小麦粉、穀物、数週間かけて使う製品に向く。発酵用には、エアロック付きの蓋が、空気を入れずにガスだけを逃がす。蓋のパッキンも食品に触れるため、宣言書に記載されているかを確認する。
NSF H1は、21 CFR 178.3570に基づいて行われる、食品に偶発的に触れる可能性のある潤滑剤の登録である。対象は油とグリースであるため、バケツがH1登録を受けることはない。この規則は、そのような潤滑剤について、食品加工機械の防錆被膜、タンク蓋のパッキンの離型剤、食品にさらされる機械部品の潤滑剤としての使用を、目的を果たす最小限の量で認めている(178.3570(b))。
食品グレードのトートとして造られたものだけである。ボトル、バルブ、パッキンには食品接触の宣言書が必要で、EUと英国ではRegulation (EU) No 10/2011に基づくもの、米国ではポリエチレンが21 CFR 177.1520に適合することを示すものとなる。化学品を入れていた使用済みトートは、洗浄しても食品グレードにはならない。食品用には、新品のトートか、新しい食品グレードのボトルに交換したトートを選び、宣言書を納品書とともに保管すること。
植木鉢として使う場合、食品接触の法律は適用されない。バケツに入れるのは土だからである。リスクは、そのバケツが以前に何を入れていたかにある。塗料、溶剤、農薬、油を運んだバケツは、食用の根の周囲の土に残留物を残すおそれがある。そのため、新品のバケツか、洗浄済みの食品用バケツを使い、底に排水穴を開けること。食品グレードのバケツは、値段がわずかに高いだけで、この問題がなくなる。
蜂蜜とシロップ、ソース、食用油、ピクルスと塩水漬け、乾燥原料、発酵、ケータリング用品、保存水である。用途ごとに、宣言書に求められる内容が異なる。酸性食品は3%酢酸での試験、油は植物油での試験が必要で、熱間充填は常温保存より高い温度の試験が必要になる。ご注文の際は、食品、充填温度、バケツに入れておく期間をお知らせください。宣言書がお客様の用途を対象とするようにするためです。
どちらのグレードも食品と飲料水に使われる。EUには金属に関する個別の措置がないため、ステンレス鋼はRegulation (EC) No 1935/2004の第3条の一般規則と各国の規定に従う。316はモリブデンを加えて塩化物への耐性を高めており、304は水、ほとんどの食品、飲料に使える。グレードを明記したEN 10204のミルシートを請求し、選び方は当社の304と316の比較ガイドを参照のこと。
バケツと同じである。内容物が触れるすべての面が食品接触が認められた材料で造られ、食品と使用条件に対する宣言書で裏付けられていなければならない。建物の給水に配管でつながるタンクは別の扱いになる。Regulation (EC) No 1935/2004は固定式の給水設備を適用除外としており、これは英国のWRASと規則31、北米のNSF/ANSI/CAN 61などの飲料水制度の対象となる。
蓋にティアバンドがある場合は、まずそれを引きはがし、次に蓋オープナーで蓋の縁を持ち上げながら、縁に沿って少しずつ1周する。はめ込み蓋は密封を保つため強く噛み合っているので、抵抗があることを見込んでおく。ねじ込み蓋は手で回して外せる。成形されたティアバンドは、一度引き裂くと元に戻せない。これにより、密封されたペール缶が開封されたことを購入者が確認できる。
本ページが依拠する規格・法令を発行機関へのリンク付きで示す。市場規則を挙げている箇所については、仕様に反映する前に最新版を確認すること。
最終確認日 確認者: Clarence Cheang(共同創業者)